目的:观察银耳雾化液眼部超声雾化治疗干眼症的临床疗效。方法:将干眼症患者55例(55眼,每例取1只眼)随机分为2组,中药组(A组)28例予银耳雾化液超声雾化,生理盐水组(B组)27例予生理盐水超声雾,对2组患者治疗前后临床症状、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(ST)、荧光素活体染色(FL)进行观察比较。另设门诊验光健康人群为健康对照组(C组)25例(25眼),作为检测干眼症泪液白细胞介素(IL)-1β的对照。结果:治疗后中药组干涩、异物感、分泌物增加症状改善率分别为65.38%、76.46%、75.00%,生理盐水组分别为30.77%、25.00%、10.00%,2组比较,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗后中药组FL积分下降、泪膜破裂时间(BUT)延长,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01);且中药组FL、BUT指标改善较生理盐水组更显著(P<0.05,P<0.01)。治疗前中药组、生理盐水组泪液中IL-1β升高,与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01);中药组、生理盐水组治疗前后IL-1β含量变化不大(P>0.05)。治疗过程中所有患者均未发现相关不良反应。结论:银耳雾化液眼部超声雾化治疗干眼症安全有效;泪液中IL-1β可能参与干眼症的发生和发展,但本次治疗缓解干眼症状并非通过减少IL-1β机制起效。