目的 探讨耳廓矫形器治疗小儿先天性耳廓形态畸形的临床疗效及其影响因素.方法 连续选择2017年7月-2018年6月入绍兴市中心医院诊断先天性耳廓形态畸形患儿共104例,出生时间7～84 d,中位时间48 d,佩戴矫正器时间21～42 d,中位时间30 d,随访时间3～12个月,分析临床疗效、并发症及复发率.采用多因素Logistic回归分析筛选影响临床疗效的可能因素.结果 104例患儿均成功佩戴耳廓矫正器,无中途停止,11例(10.6％)出现耳部溃疡和皮肤过敏,经对症处理可痊愈;优良(优秀+良好)率94.2％ (98/104),随访无复发.优秀组患儿的年龄偏小,Logistic回归分析得出,出生时间是影响临床疗效的独立危险因素,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 耳廓矫形器治疗小儿先天性耳廓形态畸形简便、安全及有效,佩戴年龄越小,效果可能更佳.