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目的 确定激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者Ki-67表达高低的临界值,探讨不同Ki-67表达水平对HR+/HER2-乳腺癌早期复发转移的影响.方法 回顾性分析我院近5年经手术病理确诊的956例HR+/HER2-乳腺癌患者的病历资料,以中位数作为HR+/HER2-乳腺癌Ki-67表达高低的临界值,分析Ki-67表达水平对HR+/HER2-乳腺癌早期复发转移的影响.结果 956例HR+/HER2-乳腺癌患者Ki-67表达的中位数为20％,5年间Ki-67值分布差异无统计学意义(χ2=16.010,P>0.05).以20％作为区分Ki-67表达高低的临界值,与国际通用的Ki-67临界值(14％)相比,2种方法判断一致性较好(Kappa值=0.846).956例患者经4～71个月的随访,共56例出现复发或转移.单因素分析发现,Ki-67表达水平、T分期、N分期、组织学分级、脉管/神经侵犯是HR+/HER2-乳腺癌患者出现早期复发转移的影响因素.多因素分析发现,淋巴结N1～N3分期(HR=2.130,95％CI:1.200～3.781)、Ki-67≥20％(HR=3.271,95％CI:1.441～7.421)是HR+/HER2-乳腺癌无病生存时间(DFS)的独立危险因素.进一步将Ki-67≥20％的患者分层为20％～<30％、30％～<50％和≥50％共3个亚组.与Ki-67<20％患者相比,随着Ki-67表达水平的增高,患者早期复发转移风险比增加(HR分别为2.784、4.409、6.168),5年DFS降低(分别为94.9％、91.3％、87.5％).结论 本中心HR+/HER2-乳腺癌Ki-67表达高低的临界值为20％;随着Ki-67表达水平的增高,患者早期复发转移风险增加,DFS降低.