【摘 要】
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目的 评价重组人干扰素β1b(recombinant human interferon β1b,rhIFN-β1b)活性标准品在不同贮存温度条件下的稳定性.方法 检测在不同贮存温度(37 ℃、室温、4和-20 ℃)条
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目的 评价重组人干扰素β1b(recombinant human interferon β1b,rhIFN-β1b)活性标准品在不同贮存温度条件下的稳定性.方法 检测在不同贮存温度(37 ℃、室温、4和-20 ℃)条件下放置不同时间段的rhIFN-β1b活性标准品的外观、溶解性、水分、pH值及生物学活性.结果 活性标准品分别在4种温度条件下放置90周生物学活性都没有降低的趋势,并且没有明显差别,同时水分、pH值等都符合规定.结论 说明辅料配方合理,可有效保护rhIFN-β1b,减少其降解,活性标准品稳定性良好.
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