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目的 对帕博利珠单抗(pembrolizumab)用于晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性进行Meta分析,为临床pembrolizum-ab的使用提供循证医学证据.方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据库中收录的pembrolizumab单药或者联合化疗对比化疗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机对照试验(RCT).采用Review Man-ager 5.4软件进行Meta分析.结果 共纳入6个RCT,3910名患者.Meta分析结果显示,pembrolizumab单药或者联合化疗在总有效率[OR=2.18,95％CI(1.40,3.39);P=0.0006],总生存期(OS)[HR=0.66,95％CI(0.55,0.77),P＜0.00001]、无进展生存期(PFS)[HR=0.68,95％CI(0.53,0.87),P=0.003]方面优于普通化疗.pembrolizumab单药或联合化疗的总不良反应发生率[OR=0.49,95％CI(0.26,0.92),P=0.03],和3～5级不良反应发生率[OR=0.53,95％CI(0.47,0.63),P＜0.00001]均低于化疗组.结论 pembrolizumab单药或联合化疗用于晚期NSCLC对比化疗疗效更好、更安全,是EGFR、ALK基因突变阴性的晚期NSCLC患者治疗的一个优选方案.