【摘 要】
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目的：通过比较不同储存温度对人血白蛋白质量的影响,分析产品在生产过程中转移、外观检查、包装等短暂脱离冷链条件2~8℃下的质量。方法：依据生物制品稳定性研究技术指导原则,
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目的：通过比较不同储存温度对人血白蛋白质量的影响,分析产品在生产过程中转移、外观检查、包装等短暂脱离冷链条件2~8℃下的质量。方法：依据生物制品稳定性研究技术指导原则,将三批次人血白蛋白（批号：A、B、C）放置在2~8℃、（30±2）℃、（40±2）℃下储存3个月,检测人血白蛋白纯度、多聚体含量、铝残留量。结果：（30±2）℃和（40±2）℃放置3个月后,与2~8℃存储的产品质量比较,人血白蛋白纯度降低、多聚体含量和铝残留量均有轻微上升趋势,但检测结果符合《中国药典
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