梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片有关物质

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目的 建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片中的有关物质.方法 采用Symmetry C18(5μm,250mm×4.6mm)柱,流动相A为乙腈-0.02mol·L^-1戊烷磺酸钠液 (20:80,V/V),用磷酸调至pH 3.0,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为 1.0mL·min^-1,检测波长为230nm.结果 各有关物质分离良好,替扎尼定在0.23~56.27μg·mL^-1之内线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.01μg·mL^-1.
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