目的从病理学及肝纤维化血清标志物角度,探讨中药强肝胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法将70例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组(45例)和对照组(25例),治疗组给予强肝胶囊,对照组给予肝泰乐、复合维生素B溶液治疗,疗程均为6个月。治疗前1个月内和治疗结束后,分别检查丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、凝血酶原时间(PT)、肝组织病理学和肝纤维化血清学指标以评价疗效。结果 (1)ALT、TBIL、ALB、PT:两组ALT、TBIL、PT水平均较治疗前明显下降(P<0.05),ALB水平均较治疗前明显升高(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)肝纤维化指标:治疗组血小板生长因子-BB(PDGF-BB)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、金属蛋白酶组织抑制物-1(TIMP-1)水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且低于对照组治疗后水平(P<0.05);而基质金属蛋白酶-1(MMP-1)水平较治疗前显著升高(P<0.05),也较对照组治疗后为高(P<0.05)。对照组治疗前后各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)肝组织病理学:治疗组炎症坏死活动度、肝纤维化程度改变明显(P<0.05),炎症坏死活动度改善的总有效率为40.00%,肝纤维化程度改善的总有效率为57.78%;对照组炎症坏死活动度、肝纤维化程度均无明显改善(P>0.05)。结论强肝胶囊能有效地改善慢性乙型肝炎患者肝纤维化血清学指标及病理指标,在逆转慢性乙型肝炎肝纤维化和减轻肝内炎症坏死方面有较好的疗效。