目的:探讨中药小复方芩黄合剂对虚实夹杂型非霍奇金淋巴瘤患者生活质量及免疫功能的影响。方法:根据真实世界研究方法,由患者自愿选择入组,收集上海交通大学医学院附属瑞金医院2015年1月—2016年12月治疗或随访的非霍奇金淋巴瘤患者,分为观察组和对照组,观察组患者在常规化疗或随访期间服用芩黄合剂。对照组患者在常规化疗和随访期间不服用芩黄合剂。观察期为6个月,全部患者到达研究终点后比较两组患者卡氏评分(Kanofsky score,KPS)、生活质量评分(EORTC-QLQ-C30)、外周血细胞免疫、体液免疫及免疫相关细胞因子水平。结果:共收集有效病例222例,观察组74例,其中20例处于化疗期,54例处于随访期;对照组148例,其中87例处于化疗期,61例处于随访期。治疗后观察组KPS评分好转率明显优于对照组(P<0.05),生活质量(EORTC-QLQ-C30)评分中观察组治疗后疲乏、便秘、腹泻症状评分低于对照组(P<0.05),躯体、情绪功能及总体健康状况评分高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组外周血T淋巴细胞亚群CD3~+,CD4~+水平,CD4~+/CD8~+,免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG),免疫球蛋白M(IgM),白细胞介素(interleukin,IL)-2,补体C3水平高于对照组(P<0.05),IL-6,IL-8,IL-10水平低于对照组(P<0.05)。结论:芩黄合剂能有效地改善虚实夹杂型非霍奇金淋巴瘤患者的生活质量及免疫功能。