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美国食品和药品管理局(FDA)生物评估和研究中心(CBER)是一所负责监督由生物制品(包括血液和血液成分)引起严重事件和死亡事件的机构.采血或输血引起的致命性并发症必须向该机构报告.在过去的几年里,该机构每年接到70~80例死亡报告,常见的导致死亡的输血并发症是溶血性输血反应/ABO血型不合、血液产品细菌污染引起的败血症和输血相关的急性肺损伤(TRALI).