目的:探讨自拟中药外洗方治疗湿热蕴结型女性生殖器尖锐湿疣(CA)的临床疗效及其对Th1/Th2细胞因子水平的影响.方法:将湿热蕴结型女性生殖器CA患者60例随机分为治疗组和对照组,每组各30例.对照组予以重组人干扰素α-2b凝胶及抗病毒口服液治疗,治疗组在对照组的基础上加用自拟中药外洗方治疗.观察2组综合疗效、治疗前后中医证候积分及免疫细胞因子水平变化,并统计复发率和不良反应.结果:总有效率治疗组为90.00％(27/30),高于对照组的30.00％(9/30),2组比较,差异有统计学意义(P＜0.01);治疗后2组中医证候积分较治疗前均有所下降,且治疗组低于对照组(P＜0.05);治疗后2组血清干扰素(IFN-γ)、白细胞介素2(IL-2)均较治疗前升高,且治疗组升高幅度明显大于对照组(P＜0.05);治疗后血清IL-4、IL-10均有所下降,且治疗组下降幅度大于对照组(P＜0.05);随访后治疗组复发率为7.41％(2/27),低于对照组的66.67％(6/9),差异有统计学意义(P＜0.05).结论:自拟中药外洗方可显著调节血清Th1/Th2细胞因子水平,有效改善湿热蕴结型女性生殖器CA患者的临床症状体征,防止其复发.