FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wkxhm123
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目的近几年来,尽管世界各国用于医药研发的投资不断增加,基础生物医学也取得了极大的进步,但是新医疗产品抵达病人的速度却越来越慢。这说明仅有更好的生物医学创见是不够的,我们还必须保证那些创见能成功地通过产品开发过程中的关键路径,最终把可靠、安全、有效的医疗产品以病人偿付得起的价格提交给病人。本文的目的即是唤起人们对于这一问题的思考。方法将美国食品药品管理局(FDA)2004年发布的"把基础发现带到可以到达病人手中的市场过程中存在的不断增长的危机"的报告内容及意义展现给读者,结合我国国情加以分析和评价。结果与结
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