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目的 AAFP为一种自主研发的重组抗过敏融合蛋白,具有抗IgE介导的Ⅰ型过敏反应的作用,临床拟开发为过敏性哮喘的的治疗用药.本研究观察恒河猴静脉输注AAFP后的毒性反应及其严重程度,揭示毒性作用的靶器官,剂量-反应关系及毒性反应的可逆性,为临床用药提供指导.方法 恒河猴24只,雌雄各半,按体重和性别随机分为4组,分别为溶媒对照组,AAFP低剂量组(1.7 mg·kg-1),中剂量组(5.1 mg·kg-1),高剂量组(17 mg·kg-1);每3d静脉输注给药一次,共给药11次,给药期31 d;部分动物进入恢复期,共28天.