制药企业GMP认证前审计的技巧研究

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【摘要】

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为了进一步帮助药品生产企业在GMP认证的过程更为顺利,制药企业必须对GMP认证时审计的流程予以充足的了解,并在现场认证时注意一些细节和技巧,这样也能帮助药品生产企业增强

【作者】

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徐颖

【机构】

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华北制药股份有限公倍达分厂,河北石家庄,052165

【出处】

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中国化工贸易

【发表日期】

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2019年19期

【关键词】

：

GMP 审计技巧药品生产企业

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为了进一步帮助药品生产企业在GMP认证的过程更为顺利,制药企业必须对GMP认证时审计的流程予以充足的了解,并在现场认证时注意一些细节和技巧,这样也能帮助药品生产企业增强自身的管理水平与产品质量控制,不断推进品牌建设.本文基于这样一个前提,分别从以上两个部分进行阐述,为企业提高GMP实施水平和GMP认证前现场审计的顺利进行提供建议.

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