人血白蛋白分装后病毒灭活质量分析

来源 :中国输血杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yudsly2001
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人血白蛋白制品的病毒灭活工艺,目前公认最为安全有效的方法为60℃,10h加温,<中国生物制品规程>规定[1],病毒灭活可以在除菌过滤前或除菌分装后进行.笔者对本厂使用两种灭活病毒工艺生产的人血白蛋白制品的质量进行了分析比较,认为在分装后进行病毒灭活的人血白蛋白制品的稳定性和安全性均有提高,且其余理化指标并未降低,现报道如下.1 材料与方法1.1 材料和设备人血白蛋白制品(10%,20%,本厂生产);前后灭活系统(成都402厂);自动程控恒温水箱(成都网穗).
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