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目的：观察补肾活血方治疗颈动脉粥样硬化斑块的有效性及安全性.
方法：纳入颈动脉粥样硬化斑块患者50例,进行健康宣教.同时予补肾活血方颗粒剂,每日1剂,每日2次,冲服.连续治疗12周.观察治疗前后颈动脉超声相关指标,观察治疗前及治疗4、8、12周中医症状评分,观察治疗前后空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、血清C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(HCY)、白细胞介素-6(IL-6)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、骨保护素(OPG)水平,监测血、尿常规及肝、肾功能.
结果：治疗后斑块Crouse积分、斑块等级积分较治疗前呈降低趋势,差异无统计学意义(P=0.06,P=0.336);改良斑块总积分、最大斑块面积低于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗第4、8、12周,中医症状积分降低(P＜0.01),且随着治疗时间增加,中医症状积分显著下降(F=160.352,P＜0.001).中医疗效总有效率为85.11％(40/47).治疗后血清FBG、TC含量较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.05);血清LDL-C、HCY、CRP、IL-6、IGF-1、OPG较治疗前有降低趋势,差异无统计学意义(P＞0.05).血、尿常规及肝、肾功能未见异常.
结论：补肾活血方治疗颈动脉粥样硬化斑块临床疗效较好,可改善患者临床症状,缩小并稳定斑块,安全性较高.