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摘 要： 为了预防、控制和消除制药行业生产过程中潜在的职业病危害，严格贯彻落实生命安全第一的生产理念，保护劳动者健康及其相关权益，本文根据国家《建设项目职业病危害评价规范》相关要求，以制药企业的生产与健康监护为对象，简要探究归纳。具体结合本企业原料药生产实际，以及对一线职工极可能造成的职业病危害及其身体危害程度，提出相应的防护对策，强化对生产现场的管理等。
关键词： 制药企业； 职业危害； 健康监护
1 制药企业职业危害因素分析
众所周知，制药行业属于相对特殊类的产业，尤其是对于生产标准、质量控制、流程规范等，要求极为严格。结合本公司实际来看，对于制药企业而言，一般情况下，原料药生产工艺步骤较多，且生产周期比较长。更加通俗点来概况，即在某药品生产过程中，各工序之间基本呈现为间断式生产，这一点与既往人们熟知的其它工业品流水线一站式全程生产有很大区别。正如上述所言，制药企业的生产特殊性，使得其在很多环节的各方要求是極高的。总体来看，生产时间不固定，生产工艺特殊性等是直观表现。
如，在原料药生产中，板框压滤工序是将物料中的液态化学品和水分甩干，以此来为下一工序提前做足准备。板框压滤过程由于空间开放，密闭操作差，废气收集困难，所以这一环节职业病危害因素较难控制。不仅如此，国家卫生部门近期也颁布过新行业规范，现行的《职业病危害因素分类目录》（国卫疾控发[2015]92号）中，重点就上述内容予以硬性规定。结合实际来看，涉及制药行业原料药生产板框压滤工序存在的职业病危害因素主要是化学物质类，如：苯类、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、乙酸、盐酸、氨、三氯甲烷、正己烷等。这些在原料药的生产使用过程中，由于工程防护设施不到位或设备、管道密闭不严造成危害因子的逸散，再或者在送料、取料、出料、废弃料排出等相关环节，均时刻威胁着当工序岗位职工的身体健康。此外，少部分由于设备检修前设备清洗、吹扫不到位，使得机器设备管道中残存有毒化学物质，继而直接对作业人员造成职业危害。总体来看，各类有害的化学物质会通过固态、液态乃至气态等，均可能对操作人员造成职业危害。
2 制药企业职业健康监护
通过上述简要探析，对于制药企业原料药生产过程中潜在发生的职业病危害及其因素，基本可以概况为三方面。第一是原料药生产工艺的复杂性，使得很多工序作业人员或多或少不可避免会接触一些有害物质。第二是设备检修与维护、现场管理等机制缺失，并进一步影响着作业人员的操作。第三是制药生产线现场的设计问题，包括通风设计、卫生质量与控制监测等。
基于此，笔者结合工作实际，简单提出几点看法。
首先，工艺设备的布置。确保科学且合理，具体应从工艺要求来合理布局。例如，可避免离心机集中安装，设计单独的隔离间。对于原料药生产工艺的特殊性和流程的复杂性，也决定了作业人员的操作难度等。对于这一点，上述也阐明过了。需要注意的是，整个生产区域实际上属于封闭环境，并且各区域间是相互联系的。正因如此，在以往各区域经常会发生交叉污染的不利局面。所以，通过设立单独的隔离间，来避免交叉污染，是比较可行的。在实际操作中，可采用新技术、新设备、新材料，加快新科技产品的更新应用。具体操作方面，可将与离心机配套的空压机、风机、水泵等设置在上述提到的单独隔离房内。不仅可以规避化学污染，还可以防物理噪音污染的目的。
其次，对原料药工艺的控制。以上有针对性的就设备布局方面提出了一些前沿看法。此外，笔者以为，需要重点控制的基础部分应当还是工艺流程的优化方面。可加快提高原料药生产的硬性条件，即自动化水平。通过此，尽可能减少操作人员直接接触化学物质的频次、时间、空间等，即消除不必要的危害性环节。不仅如此，假若未来发展改造中，工艺条件允许的话，可将离心机盖改进为带观察口的盖子，或者是以透明材质为主的盖子。如此以来，方面作业人员与现场管理人员进行观察。在此基础上，可对有机溶媒物料加封不锈钢盖，让离心机内腔尽量处在一个负压状态。在这种情形下，空间内的有害化学物质将会很难外泄。
第三，作业人员的个体防护与应急救援。作业人员的个体防护是核心所在，也是健康监护与现场管理围绕着的中心点。当然，需要对各区域各岗位职工严要求。操作人员需要依照过程中可能接触的化学因素、性质等，严格规范自己，包括工作服、防护鞋、手套、呼吸防护等用品。此外，综合考虑到化学品合灼伤事故比较常见，对此，本公司先前改造设计中，专门在作业点15m 出位置处，设置一个应急喷淋洗眼器装置，保证一定区域空间内的水源供应24 h 充足。不仅如此，还需要配备相应的装备。对于极端突发较为严重的事故，紧急急救之后立即送往定点医院。对于刺激性气体外泄的事故，第一时间让所有人员撤离现场，这是第一准则。当然，需要在操作现场设置相配套的预警装置、监控装置等，一旦发生事故，将损失和危害直接控制在一个最低范围。
综上，笔者简单提出了几点可行建议，以便为相关企业提供一些可循经验。对于企业管理者而言，尤其是人力部门，今后需要将重点放置在对职工的培训、再教育方面，增强职工的应急技能以及职业危害防护意识。在现场设立职业危害告知卡，警示着各岗位作业人员时刻遵守生产规则、工艺程序。
参考文献
[1] 崔伟， 刘培良， 崔萍，等. 制药厂职业性变应原健康监护6年总结与探讨[C].全国劳动卫生与职业病学术会议. 2010.
[2] 赵远， 冯玉超， 马炜钰，等. 某制药厂水蜜丸自动制丸生产线职业病危害辨识及防护措施研究[J]. 职业卫生与应急救援， 2018（1）.
[3] 单爱珍， 李莎. 安全评价在制药企业中的应用研究[J]. 湖南安全与防灾， 2010（3）：48-50.
[4] 李莉莉. 新形势下职业健康监护工作中存在的问题及对策[J]. 工业， 2016（9）：00298-00298.
[5] 刘丽芬， 梁嘉斌， 王致，等. 职业病危害风险分级分类在评价项目中的应用[J]. 中国卫生工程学， 2013（1）：14-17.
关键词： 制药企业； 职业危害； 健康监护
1 制药企业职业危害因素分析
众所周知，制药行业属于相对特殊类的产业，尤其是对于生产标准、质量控制、流程规范等，要求极为严格。结合本公司实际来看，对于制药企业而言，一般情况下，原料药生产工艺步骤较多，且生产周期比较长。更加通俗点来概况，即在某药品生产过程中，各工序之间基本呈现为间断式生产，这一点与既往人们熟知的其它工业品流水线一站式全程生产有很大区别。正如上述所言，制药企业的生产特殊性，使得其在很多环节的各方要求是極高的。总体来看，生产时间不固定，生产工艺特殊性等是直观表现。
如，在原料药生产中，板框压滤工序是将物料中的液态化学品和水分甩干，以此来为下一工序提前做足准备。板框压滤过程由于空间开放，密闭操作差，废气收集困难，所以这一环节职业病危害因素较难控制。不仅如此，国家卫生部门近期也颁布过新行业规范，现行的《职业病危害因素分类目录》（国卫疾控发[2015]92号）中，重点就上述内容予以硬性规定。结合实际来看，涉及制药行业原料药生产板框压滤工序存在的职业病危害因素主要是化学物质类，如：苯类、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、乙酸、盐酸、氨、三氯甲烷、正己烷等。这些在原料药的生产使用过程中，由于工程防护设施不到位或设备、管道密闭不严造成危害因子的逸散，再或者在送料、取料、出料、废弃料排出等相关环节，均时刻威胁着当工序岗位职工的身体健康。此外，少部分由于设备检修前设备清洗、吹扫不到位，使得机器设备管道中残存有毒化学物质，继而直接对作业人员造成职业危害。总体来看，各类有害的化学物质会通过固态、液态乃至气态等，均可能对操作人员造成职业危害。
2 制药企业职业健康监护
通过上述简要探析，对于制药企业原料药生产过程中潜在发生的职业病危害及其因素，基本可以概况为三方面。第一是原料药生产工艺的复杂性，使得很多工序作业人员或多或少不可避免会接触一些有害物质。第二是设备检修与维护、现场管理等机制缺失，并进一步影响着作业人员的操作。第三是制药生产线现场的设计问题，包括通风设计、卫生质量与控制监测等。
基于此，笔者结合工作实际，简单提出几点看法。
首先，工艺设备的布置。确保科学且合理，具体应从工艺要求来合理布局。例如，可避免离心机集中安装，设计单独的隔离间。对于原料药生产工艺的特殊性和流程的复杂性，也决定了作业人员的操作难度等。对于这一点，上述也阐明过了。需要注意的是，整个生产区域实际上属于封闭环境，并且各区域间是相互联系的。正因如此，在以往各区域经常会发生交叉污染的不利局面。所以，通过设立单独的隔离间，来避免交叉污染，是比较可行的。在实际操作中，可采用新技术、新设备、新材料，加快新科技产品的更新应用。具体操作方面，可将与离心机配套的空压机、风机、水泵等设置在上述提到的单独隔离房内。不仅可以规避化学污染，还可以防物理噪音污染的目的。
其次，对原料药工艺的控制。以上有针对性的就设备布局方面提出了一些前沿看法。此外，笔者以为，需要重点控制的基础部分应当还是工艺流程的优化方面。可加快提高原料药生产的硬性条件，即自动化水平。通过此，尽可能减少操作人员直接接触化学物质的频次、时间、空间等，即消除不必要的危害性环节。不仅如此，假若未来发展改造中，工艺条件允许的话，可将离心机盖改进为带观察口的盖子，或者是以透明材质为主的盖子。如此以来，方面作业人员与现场管理人员进行观察。在此基础上，可对有机溶媒物料加封不锈钢盖，让离心机内腔尽量处在一个负压状态。在这种情形下，空间内的有害化学物质将会很难外泄。
第三，作业人员的个体防护与应急救援。作业人员的个体防护是核心所在，也是健康监护与现场管理围绕着的中心点。当然，需要对各区域各岗位职工严要求。操作人员需要依照过程中可能接触的化学因素、性质等，严格规范自己，包括工作服、防护鞋、手套、呼吸防护等用品。此外，综合考虑到化学品合灼伤事故比较常见，对此，本公司先前改造设计中，专门在作业点15m 出位置处，设置一个应急喷淋洗眼器装置，保证一定区域空间内的水源供应24 h 充足。不仅如此，还需要配备相应的装备。对于极端突发较为严重的事故，紧急急救之后立即送往定点医院。对于刺激性气体外泄的事故，第一时间让所有人员撤离现场，这是第一准则。当然，需要在操作现场设置相配套的预警装置、监控装置等，一旦发生事故，将损失和危害直接控制在一个最低范围。
综上，笔者简单提出了几点可行建议，以便为相关企业提供一些可循经验。对于企业管理者而言，尤其是人力部门，今后需要将重点放置在对职工的培训、再教育方面，增强职工的应急技能以及职业危害防护意识。在现场设立职业危害告知卡，警示着各岗位作业人员时刻遵守生产规则、工艺程序。
参考文献
[1] 崔伟， 刘培良， 崔萍，等. 制药厂职业性变应原健康监护6年总结与探讨[C].全国劳动卫生与职业病学术会议. 2010.
[2] 赵远， 冯玉超， 马炜钰，等. 某制药厂水蜜丸自动制丸生产线职业病危害辨识及防护措施研究[J]. 职业卫生与应急救援， 2018（1）.
[3] 单爱珍， 李莎. 安全评价在制药企业中的应用研究[J]. 湖南安全与防灾， 2010（3）：48-50.
[4] 李莉莉. 新形势下职业健康监护工作中存在的问题及对策[J]. 工业， 2016（9）：00298-00298.
[5] 刘丽芬， 梁嘉斌， 王致，等. 职业病危害风险分级分类在评价项目中的应用[J]. 中国卫生工程学， 2013（1）：14-17.