目的:观察原络针刺法配合滋阴清热、交通心肾方治疗失眠的临床疗效及对血清单胺类递质表达的影响,并探讨机制。方法:将纳入标准的220例失眠病例根据患者就诊顺序奇偶数法随机分为试验组和对照组,每组各110例,研究中脱落15例,脱落率为6.82%,最终完成205例,试验组105例,对照组100例,试验组给予原络配穴针刺配合滋阴清热、交通心肾方治疗,对照组给予乌灵胶囊配合常规针刺,两组均1月为一疗程。观察治疗一疗程后两组匹兹堡睡眠质量指数、中医症候、血清单胺类神经递质表达水平及临床疗效,并进行对比分析。结果:两组患者治疗后在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能方面均低于治疗前(P<0.05);治疗后试验组在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间方面低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后在入睡困难、多梦易醒、晨起困倦、心悸易惊、神疲倦怠、咽干少津、烦躁易怒、头痛眩晕方面均低于治疗前(P<0.05);治疗后试验组在入睡困难、多梦易醒、晨起困倦、心悸易惊、神疲倦怠方面低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后在5-HT、5-HIAA、β-EP均优于治疗前(P<0.05);治疗后试验组在5-HT、β-EP高于对照组(P<0.05),在5-HIAA表达方面低于对照组(P<0.05);治疗组总有效率为95.5%(76/80),对照组为87.5%(70/80),两组比较差异有统计学意义(Z=-1.974,P=0.048)。结论:原络针刺法配合滋阴清热、交通心肾方可有效缓解失眠患者的临床症状,改善睡眠质量,可能的机制与提高血清5-HT、β-EP表达水平、降低血清5-HIAA表达相关。