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[目的]比较不同能流密度的体外冲击波治疗(ESWT)早中期膝关节骨性关节炎(KOA)的近期临床疗效,探索最佳ESWT治疗剂量.[方法]将150个患有骨性关节炎的膝关节分为A、B、C、D、E五组,均使用ES-WT治疗4周,各组的能流密度分别为0.06、0.10、0.14、0.18、0.22 mJ/mm2.分别在治疗前、治疗后1个月及治疗后12个月,进行肢体活动疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、Lysholm评分和WOMAC骨关节炎指数评分评价临床疗效.[结果]按时间点比较,各组VAS和WOMAC评分治疗前最高,治疗后1个月降至最低,而在治疗后12个月再次升高(P＜0.05),然而,各组Lysholm评分治疗前最低,治疗后1个月最高,治疗后12个月再次降低(P＜0.05).按组间比较观察,治疗前各组患膝的VAS、Lysholm和WOMAC评分差异无统计学意义(P＞0.05).治疗1个月后和治疗12个月后,VAS与WOMAC评分由低到高依次为:D组＜C组＜B组＜E组＜A组,组间差异有统计学意义(P＜0.05);相反,Lysholm评分由高到低依次为:D组＞C组＞B组＞E组＞A组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).[结论]中低能量的ESWT能有效地缓解早中期KOA患者的疼痛症状并改善关节功能,采用能流密度为0.18 mJ/mm2,近期临床疗效最佳.