3厂家多潘立酮片质量比较

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目的:对3厂家多潘立酮片进行质量比较.方法:参照卫生部部颁标准和原研发厂标准设计试验,就溶出度、含量均匀度、含量、有关物质、泡包装密封性等进行测定.结果:Y、W、L3厂家各3批/次产品含量分别为98.23%~99.74%、96.92%~98.31%、97.42%~98.72%;含量均匀度A+1.80S分别为2.11~3.38、3.97~5.25、5.49~7.47,符合《中国药典》对小剂量制剂的限度要求;均未检出杂质R061668,杂质R052211的量分别为0.004%~0.024%、0.029%~0.
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