观察双心室(BIV)和右室心尖部(RVA)起搏对左心室射血分数(LVEF)超过35%的高度房室传导阻滞(AVB)患者心功能的长期影响。
方法采用随机、双盲、平行对照方法，对2009年5月至2012年12月间在华东6家医院就诊的118例高度AVB患者行心脏再同步化治疗(CRT)。双心室起搏1周后区组随机化1∶1程控左心室电极开闭分为BIV组和RVA组各57例，评价患者6和12个月纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、6 min步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量评分(MLHF评分)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期容积和内径(LVEDV和LVEDD)和N末端B型利钠肽原(NT－proBNP)等指标。
结果114例患者成功植入CRT，BIV起搏1周时较术前NYHAⅢ级患者比例[25.44%(29/114)比9.65%(11/114)]、MLHF评分(17.1±13.6比26.9±21.6)、6MWD[(315.4±121.8)m比(291.8±102.9)m]和NT－proBNP[157.0(70.0，639.0)比444.7(144.0，1 546.0)]均明显改善(P均<0.05)。BIV组患者术后6个月的6MWD[(332.7±117.5)m比(314.8±142.7)m]和LVEF[(60.7±7.9)%比(56.6±10.7)%]明显高于术后1周(P均<0.05)，术后12个月LVEDV[(116.2±39.5)ml比(131.4±49.6)ml]和LVEDD[(50.2±5.6)mm比(52.5±6.8)mm]明显低于术后1周( P均<0.05)。RVA组患者术后6个月6MWD[(342.4±109.9)m比(310.2±105.1)m]、NT－proBNP[349.5(191.8，884.3)ng/L比127.0(70.3，336.7)ng/L]高于术后1周(P均<0.05)；BIV组与RVA组比较，LVEDV术后12个月比术后1周缩小值更大[(－16.68±24.30)ml比(9.09±29.30)ml，P<0.05]。
结论对LVEF>35%的高度AVB患者，CRT早期即可改善心功能；12个月时，BIV起搏改善心功能、缩小心脏容积等较RVA起搏更为明显，并可预防心功能恶化。
临床试验注册中国临床试验注册中心，注册号ChiCTR－TRC－10000832。