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目的:观察健脾泄浊汤联合胸腺肽治疗对脾胃湿热型口腔扁平苔藓(OLP)患者中医证候积分、免疫细胞及免疫球蛋白的影响.方法:采用简单随机抽样法将90例OLP患者分为对照组和观察组,每组45例;对照组给予胸腺肽治疗,观察组给予健脾泄浊汤联合胸腺肽治疗,两组均连续治疗4周;比较两组临床疗效、治疗前后西医症状体征积分、中医证候积分、口腔疼痛视觉模拟评分(VAS)、T淋巴细胞亚群、免疫球蛋白等水平变化,并观察用药安全性.结果:观察组治疗总有效率为91.11％,明显高于对照组的73.33％ (P＜0.05).治疗4周后,观察组西医症状体征积分、中医证候积分、口腔疼痛VAS评分均明显低于对照组(P＜0.05);治疗4周后,观察组CI4+、CD4+/CD8+水平均明显高于对照组(P＜0.05),CD8+水平明显低于对照组(P＜0.05);治疗4周后,观察组较对照组免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M均明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05).两组观察期间均未见明显不良反应.结论:健脾泄浊汤联合胸腺肽治疗OLP疗效显著,能够明显改善患者中医证候积分,减轻患者口腔疼痛,其机制可能与增强细胞免疫、纠正体液免疫紊乱等有关.