临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施

来源 :现代检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：laq_sky

【摘要】

：

目的回顾总结临床微生物实验室2011~2019年在ISO15189医学实验室认可实施过程中发现的不符合条款,促进质量体系的持续改进。方法参照《CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认

【作者】

：

杨佩红康蓓佩陈潇徐修礼

【机构】

：

空军军医大学西京医院检验科

【出处】

：

现代检验医学杂志

【发表日期】

：

2020年5期

【关键词】

：

临床微生物实验室认可不符合条款持续改进 clinical microbiologylaboratory accreditationnoncomplianc

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目的回顾总结临床微生物实验室2011~2019年在ISO15189医学实验室认可实施过程中发现的不符合条款,促进质量体系的持续改进。方法参照《CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则》和《CNAS-CL02-A005医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》,总结微生物实验室近十年发现的不符合条款及采取的纠正、预防措施。结果在不符合条款构成比中,第一位是CNAS-CL02:2012条款5.3设备、试剂和耗材,占47.37%;第二位是CNAS-CL02-A005条款5.6

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