【摘 要】
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目的 探索构建基于微信公众平台的药物临床试验严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)信息化管理系统,以期实现SAE管理规范化、流程化、高效化。方法 梳理传统模式下SAE管
【机 构】
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福州总医院伦理委员会办公室,福州总医院医务部科训科,福州总医院肿瘤科,福州总医院信息科
【基金项目】
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福建省科技计划项目(2013Y5010).
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目的 探索构建基于微信公众平台的药物临床试验严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)信息化管理系统,以期实现SAE管理规范化、流程化、高效化。方法 梳理传统模式下SAE管理存在的问题,基于医院“互联网+”理念的信息优化技术,采用微信公众平台并依托HTML5信息技术,建立临床试验SAE管理全流程、多方位监管模型。结果 构建由报告上传、即时反馈、跟踪提醒、数据统计、线上沟通及系统管理等功能模块组成的SAE上报系统,实现信息化管理。结论 上报系统的应用可优化审查流程、提高审查效率、保护
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