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随着社会的进步和医学的发展，患者和临床医护人员对实验室的质量和能力的需求越来越高，这些需求推动了临床实验室质量管理体系的建设。北京等地的SARS实验室感染事件的惨痛教训则让我们充分意识到实验室除满足质量和能力要求外，还应符合安全要求。建立完善的生物安全管理体系是避免实验室感染事件发生、维护实验室自身安全和公共安全的最有效保证。