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摘 要 GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》于2017年7月1日实施，该标准是检测实验室用于检验和判定浓缩天然胶乳质量的重要标准。本文结合新标准实施后的有关要求，通过人、机、料、法、环、测等因素分析如何对检测过程进行质量控制，确保检测实验室检验结果的准确性。
关键词 浓缩天然胶乳 ；实验室质量控制 ；检验
中图分类号 TQ331.2
Laboratory Quality Control of Natural Rubber Latex Concentrate
LI Kaipeng
（Hainan Products Quality Supervision & Testing Institute，Haikou，Hainan 570203）
Abstract GB/T 8289-2016《Natural rubber latex concentrate-Centrifuged or creamed ammonia-pre-serve types-Specifications》was implemented in July 1，2017. This standard was an important standard for testing and determining the quality of natural rubber latex concentrate by testing laboratory. This article combined the implementation requirements， the quality control of the testing process were carried out through the analysis of people， machines，material，method， environment and measurement in order to ensure the accuracy of the test results in the laboratory.
Key words Natural rubber latex concentrate ； laboratory quality control ； test
质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动，是检验实验室出具准确结果，保障检验工作质量的主要方式。浓缩天然胶乳检测实验室的主要职责是依据标准对胶乳产品质量进行检验和判定，为确保检验结果的准确性以及判定结论的有效性，实验室应围绕GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》的主要技术变化，对检验过程的每个环节要素进行质量控制，充分考虑人、机、料、法、环、测等因素对检验结果的影响，采取有效措施控制保证质量。
1 人——人员监督
高素质、经验丰富的专业技术人才是检测实验室出具检验结果的重要“砝码”。浓缩天然胶乳的主要成分是橡胶烃，绝大部分为顺1，4-聚异戊二烯，属于高分子材料专业的范畴，检测实验室在人才选择上应广泛吸纳高分子材料专业的技术人才，同时还应对人员的检验工作质量进行有效控制，人员监督是主要方式之一。
人员监督是对人员检验工作进行全面及系统化的活动，尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员在新标准实施后应重点监督[1]。浓缩天然胶乳实验室应重点监督人员的标准理解、样品制备，仪器操作、检验过程、记录填写、数据计算、结果判定等检验过程，尤其是GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》的主要技术变化、干胶含量测定时胶样的厚度以及烘干后的胶凝情况、碱度的滴定、机械稳定度的终点判断、凝块和残渣的离心次数控制、铜和锰曲线的制作、Ba（OH）2溶液的配置保存、KOH值拐点的计算等各项检验工作的细节，观察人员是否按照标准要求进行检验，记录填写是否详实、清晰规范，计算过程、数值修约、结果取值是否准确，可以采取现场目击、核查报告和原始记录、面谈、模拟试验等方式进行定期或不定期的监督。当检验批次较多、任务繁重或重大检验工作时，应加大监督频次。在监督过程中发现问题应及时采取有效纠正措施，并实时跟踪验证纠正措施的有效性，确保人员检验结果准确。
2 机——仪器验证
浓缩天然胶乳检测实验室用于检测的主要仪器设备和要求详见表1：
验证是提供客观证据，证明给定项目满足规定要求[2]。实验室在使用仪器设备进行检验时，要充分验证其能够符合方法标准对仪器设备精度的要求，验证方法有检定、校准、期间核查、仪器比对等。从表1可以看出，浓缩天然胶乳检测实验室要根据标准的要求配备相应仪器设备，同时还要结合要求对所配备的仪器设备进行验证，如烘箱应校准70、100、105 ℃ 3个温度点，马弗炉校准温度550 ℃，其他温度范围可不用校准，同样的情况下，光度计或分光光度计的校准吸光度应为435和525 nm，其他仪器按相关精度进行校准即可。实验室还应对仪器设备的校准结果进行确认，如在校准证书上注明包含修正因子或校正系数，应将其相关内容传达至室内每一名使用该仪器设备的人员，确保仪器经过正确的修正后使用。当仪器设备的校准周期较长，使用频率较高，性能稳定性较差或操作人员及环境发生变化时，实验室还需进行仪器设备的期间核查，重点核查天平、分光光度计和pH计，进一步确认仪器的性能和状态，使仪器设备的使用得到有效控制。
3 料——样料保证
在进行浓缩天然胶乳的检测过程中，实验室应对样品进行唯一性标识，确保样品在检测流转时不发生混淆，区分未检、在检、检毕等样品状态，样品的制备还应符合标准的相关要求。对于需使用的各种试剂或溶液，实验室应通过正规渠道购买，建立合格供应商名录，定期對合格供应商进行评价，将不合格的供应商列入采购黑名单。标准溶液的配制应严格按照GB/T 601-2002《化学试剂 标注滴定溶液的制备》要求，做到“双人八平行”，并保存好配置记录，在配制的溶液清晰标明配制时间，应重点关注Ba（OH）2、KOH、铜、锰标准溶液的配制，配制过程应准确，浓度符合标准要求，且标准溶液应现用现配，不能使用长期保存的标准溶液。 4 法——方法确认
方法确认即为检测能力确认，浓缩天然胶乳检测实验室应能够确认人员、设备、设施、环境能够满足各个项目的检测要求，同时实时关注标准的现行有效性，确保检测能力能够持续满足。
为确保国家标准与国际标准接轨，GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》等同采用ISO2004：2010，在总固体含量、非胶固体、凝块含量、挥发脂肪酸（VFA）值和KOH值这5个项目的技术要求上均有较大变化[3]，各项技术要求保持与国际标准的一致。各个项目的检验方法标准也已更新或即将更新，GB/T 8300-2016《浓缩天然胶乳碱度的测定》已于2017年7月1日实施，GB/T 8297-2017《浓缩天然胶乳 氢氧化钾（KOH）值的测定》和GB/T 8298-2017《胶乳总固体含量的测定》于2018年7月1日实施。实验室应准确识别标准主要更新点，对标准方法进行能力确认，确认检测人员的能力是否需要培训，仪器设备是否添置，设施环境是否需要改造，现有试剂和标准溶液是否齐全，原始记录内容是否需要重新编制。上述标准变更后，实验室应对人员进行新标准的深入学习培训，规范碱度的盐酸标准溶液滴定和去除蒸馏水中二氧化碳的实际操作，原始记录增加氢氧化钾（KOH）值的双份平行结果的测定要求，添置真空干燥箱，满足总固体含量测定中对仪器的要求，以此确认检测能力能够满足新标准要求。
5 环——环境监控
在浓缩天然胶乳检测标准体系中，没有对环境温湿度的明确要求，所有项目在常温下检验即可，但过高的温度有可能对机械稳定度和挥发脂肪酸（VFA）值造成一定的影响，温度过高会缩短胶乳的保存期限，加速腐败，导致检验结果不准确，因此实验室仍然需要对环境的温湿度进行监控，记录下实验过程中温湿度，条件允许的实验室购买温湿度仪进行实时监控。
6 测——结果控制
检测结果的质量控制方式分为外部质控和内部质控，外部质控主要为能力验证、实验室间比对及测量审核，内部质控方法有很多，如盲样测试、留样检测、人员比对、仪器比对、方法比对、利用标准样品对仪器设备进行评价及定期核查等验证检验工作的可靠性[4]。浓缩天然胶乳检测实验室应积极参加外部质控，建议每两年进行1次能力验证，每年至少进行1次实验室间比对及测量审核，利用方法标准提供的精密度数据对结果进行评估。实验室还应采取多样的内部质控手段，在每年年初制定内部质控计划，计划覆盖所有检测人员、仪器设备和检测项目，总固体含量、干胶含量、凝块含量、残渣含量等项目建议采取盲样测试或留样检测等方式，机械稳定度和碱度建议采取人员比对方式进行控制，铜含量、锰含量和KOH值等项目建议采取仪器比对的方式进行。必要时还应绘制质控图和评估不确定度，通过质控图连续监测和控制检测结果，运用控制图随时可以根据失控准则观察数据的趋势，同时把握准确度和精密度[5]，总固体含量、干胶含量、凝块含量、残渣含量等项目检测结果具有一定的连续性，可以采取质控图的方式监控，不确定度表征测量结果的分散性，建议每个项目都应进行不确定评估，进一步提高实验室对结果准确性的把握程度。
7 结语
人、机、料、法、环、测是影响检测结果的重要因素，通过对上述因素进行分析并采取相应的质量控制手段，可以有效提高濃缩天然胶乳实验室的质量控制水平，确保检验结果的科学公正，准确可靠。
参考文献
[1] 李 成，李兴根，罗益群. 浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J]. 现代测量与实验室管理，2011（5）：58-59.
[2] 中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则[EB/OL]. [2018-03-20]. https：//www.cnas.org.cn/images/rkgf/sysrk/rkgz/2018/03/01/FDA020B3D209CC84770C072984078E9E.pdf.
[3] 卢 光，余和平. 浓缩天然胶乳规格标准的变化与质量控制[J]. 热带农业工程，2012，36（3）：24-27.
[4] 吴毓炜. 检测实验室管理的质量控制工作[J]. 中国计量，2017，261（8）：71-76.
[5] 王海霞，张 帅. 质控图在检测实验室质量控制中的应用[J]. 中国检验检测，2016，24（1）：58-60.
关键词 浓缩天然胶乳 ；实验室质量控制 ；检验
中图分类号 TQ331.2
Laboratory Quality Control of Natural Rubber Latex Concentrate
LI Kaipeng
（Hainan Products Quality Supervision & Testing Institute，Haikou，Hainan 570203）
Abstract GB/T 8289-2016《Natural rubber latex concentrate-Centrifuged or creamed ammonia-pre-serve types-Specifications》was implemented in July 1，2017. This standard was an important standard for testing and determining the quality of natural rubber latex concentrate by testing laboratory. This article combined the implementation requirements， the quality control of the testing process were carried out through the analysis of people， machines，material，method， environment and measurement in order to ensure the accuracy of the test results in the laboratory.
Key words Natural rubber latex concentrate ； laboratory quality control ； test
质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动，是检验实验室出具准确结果，保障检验工作质量的主要方式。浓缩天然胶乳检测实验室的主要职责是依据标准对胶乳产品质量进行检验和判定，为确保检验结果的准确性以及判定结论的有效性，实验室应围绕GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》的主要技术变化，对检验过程的每个环节要素进行质量控制，充分考虑人、机、料、法、环、测等因素对检验结果的影响，采取有效措施控制保证质量。
1 人——人员监督
高素质、经验丰富的专业技术人才是检测实验室出具检验结果的重要“砝码”。浓缩天然胶乳的主要成分是橡胶烃，绝大部分为顺1，4-聚异戊二烯，属于高分子材料专业的范畴，检测实验室在人才选择上应广泛吸纳高分子材料专业的技术人才，同时还应对人员的检验工作质量进行有效控制，人员监督是主要方式之一。
人员监督是对人员检验工作进行全面及系统化的活动，尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员在新标准实施后应重点监督[1]。浓缩天然胶乳实验室应重点监督人员的标准理解、样品制备，仪器操作、检验过程、记录填写、数据计算、结果判定等检验过程，尤其是GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》的主要技术变化、干胶含量测定时胶样的厚度以及烘干后的胶凝情况、碱度的滴定、机械稳定度的终点判断、凝块和残渣的离心次数控制、铜和锰曲线的制作、Ba（OH）2溶液的配置保存、KOH值拐点的计算等各项检验工作的细节，观察人员是否按照标准要求进行检验，记录填写是否详实、清晰规范，计算过程、数值修约、结果取值是否准确，可以采取现场目击、核查报告和原始记录、面谈、模拟试验等方式进行定期或不定期的监督。当检验批次较多、任务繁重或重大检验工作时，应加大监督频次。在监督过程中发现问题应及时采取有效纠正措施，并实时跟踪验证纠正措施的有效性，确保人员检验结果准确。
2 机——仪器验证
浓缩天然胶乳检测实验室用于检测的主要仪器设备和要求详见表1：
验证是提供客观证据，证明给定项目满足规定要求[2]。实验室在使用仪器设备进行检验时，要充分验证其能够符合方法标准对仪器设备精度的要求，验证方法有检定、校准、期间核查、仪器比对等。从表1可以看出，浓缩天然胶乳检测实验室要根据标准的要求配备相应仪器设备，同时还要结合要求对所配备的仪器设备进行验证，如烘箱应校准70、100、105 ℃ 3个温度点，马弗炉校准温度550 ℃，其他温度范围可不用校准，同样的情况下，光度计或分光光度计的校准吸光度应为435和525 nm，其他仪器按相关精度进行校准即可。实验室还应对仪器设备的校准结果进行确认，如在校准证书上注明包含修正因子或校正系数，应将其相关内容传达至室内每一名使用该仪器设备的人员，确保仪器经过正确的修正后使用。当仪器设备的校准周期较长，使用频率较高，性能稳定性较差或操作人员及环境发生变化时，实验室还需进行仪器设备的期间核查，重点核查天平、分光光度计和pH计，进一步确认仪器的性能和状态，使仪器设备的使用得到有效控制。
3 料——样料保证
在进行浓缩天然胶乳的检测过程中，实验室应对样品进行唯一性标识，确保样品在检测流转时不发生混淆，区分未检、在检、检毕等样品状态，样品的制备还应符合标准的相关要求。对于需使用的各种试剂或溶液，实验室应通过正规渠道购买，建立合格供应商名录，定期對合格供应商进行评价，将不合格的供应商列入采购黑名单。标准溶液的配制应严格按照GB/T 601-2002《化学试剂 标注滴定溶液的制备》要求，做到“双人八平行”，并保存好配置记录，在配制的溶液清晰标明配制时间，应重点关注Ba（OH）2、KOH、铜、锰标准溶液的配制，配制过程应准确，浓度符合标准要求，且标准溶液应现用现配，不能使用长期保存的标准溶液。 4 法——方法确认
方法确认即为检测能力确认，浓缩天然胶乳检测实验室应能够确认人员、设备、设施、环境能够满足各个项目的检测要求，同时实时关注标准的现行有效性，确保检测能力能够持续满足。
为确保国家标准与国际标准接轨，GB/T 8289-2016《浓缩天然胶乳 氨保存离心或膏化胶乳 规格》等同采用ISO2004：2010，在总固体含量、非胶固体、凝块含量、挥发脂肪酸（VFA）值和KOH值这5个项目的技术要求上均有较大变化[3]，各项技术要求保持与国际标准的一致。各个项目的检验方法标准也已更新或即将更新，GB/T 8300-2016《浓缩天然胶乳碱度的测定》已于2017年7月1日实施，GB/T 8297-2017《浓缩天然胶乳 氢氧化钾（KOH）值的测定》和GB/T 8298-2017《胶乳总固体含量的测定》于2018年7月1日实施。实验室应准确识别标准主要更新点，对标准方法进行能力确认，确认检测人员的能力是否需要培训，仪器设备是否添置，设施环境是否需要改造，现有试剂和标准溶液是否齐全，原始记录内容是否需要重新编制。上述标准变更后，实验室应对人员进行新标准的深入学习培训，规范碱度的盐酸标准溶液滴定和去除蒸馏水中二氧化碳的实际操作，原始记录增加氢氧化钾（KOH）值的双份平行结果的测定要求，添置真空干燥箱，满足总固体含量测定中对仪器的要求，以此确认检测能力能够满足新标准要求。
5 环——环境监控
在浓缩天然胶乳检测标准体系中，没有对环境温湿度的明确要求，所有项目在常温下检验即可，但过高的温度有可能对机械稳定度和挥发脂肪酸（VFA）值造成一定的影响，温度过高会缩短胶乳的保存期限，加速腐败，导致检验结果不准确，因此实验室仍然需要对环境的温湿度进行监控，记录下实验过程中温湿度，条件允许的实验室购买温湿度仪进行实时监控。
6 测——结果控制
检测结果的质量控制方式分为外部质控和内部质控，外部质控主要为能力验证、实验室间比对及测量审核，内部质控方法有很多，如盲样测试、留样检测、人员比对、仪器比对、方法比对、利用标准样品对仪器设备进行评价及定期核查等验证检验工作的可靠性[4]。浓缩天然胶乳检测实验室应积极参加外部质控，建议每两年进行1次能力验证，每年至少进行1次实验室间比对及测量审核，利用方法标准提供的精密度数据对结果进行评估。实验室还应采取多样的内部质控手段，在每年年初制定内部质控计划，计划覆盖所有检测人员、仪器设备和检测项目，总固体含量、干胶含量、凝块含量、残渣含量等项目建议采取盲样测试或留样检测等方式，机械稳定度和碱度建议采取人员比对方式进行控制，铜含量、锰含量和KOH值等项目建议采取仪器比对的方式进行。必要时还应绘制质控图和评估不确定度，通过质控图连续监测和控制检测结果，运用控制图随时可以根据失控准则观察数据的趋势，同时把握准确度和精密度[5]，总固体含量、干胶含量、凝块含量、残渣含量等项目检测结果具有一定的连续性，可以采取质控图的方式监控，不确定度表征测量结果的分散性，建议每个项目都应进行不确定评估，进一步提高实验室对结果准确性的把握程度。
7 结语
人、机、料、法、环、测是影响检测结果的重要因素，通过对上述因素进行分析并采取相应的质量控制手段，可以有效提高濃缩天然胶乳实验室的质量控制水平，确保检验结果的科学公正，准确可靠。
参考文献
[1] 李 成，李兴根，罗益群. 浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J]. 现代测量与实验室管理，2011（5）：58-59.
[2] 中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则[EB/OL]. [2018-03-20]. https：//www.cnas.org.cn/images/rkgf/sysrk/rkgz/2018/03/01/FDA020B3D209CC84770C072984078E9E.pdf.
[3] 卢 光，余和平. 浓缩天然胶乳规格标准的变化与质量控制[J]. 热带农业工程，2012，36（3）：24-27.
[4] 吴毓炜. 检测实验室管理的质量控制工作[J]. 中国计量，2017，261（8）：71-76.
[5] 王海霞，张 帅. 质控图在检测实验室质量控制中的应用[J]. 中国检验检测，2016，24（1）：58-60.