HPLC法分离测定左炔诺孕酮中右旋异构体

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目的:建立手性固定相拆分炔诺孕酮的高效液相色谱法,检查左炔诺孕酮中右旋异构体杂质的含量。方法:采用CHIRALPAK IC(4.6 mm×250 mm,5μm)手性色谱柱,流动相为正己烷-无水乙醇(75∶25),流量为1.0 mL· min^-1,检测波长237 nm,柱温25℃,并考察了影响分离的因素。结果:所建方法使炔诺孕酮对映体达到基线分离,可检测左炔诺孕酮中右旋异构体杂质含量。结论:所建方法简便,重复性好,可用于左炔诺孕酮原料和制剂的质量控制。
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