【摘 要】
：
目的:比较不同类别的国产化学药说明书贮藏温度标示情况,为科学贮藏药品提供参考,为药品说明书修订提供依据.方法:收集某大药房正在销售的国产化学药药品说明书520份,分为内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药4类,对每一类药品说明书的“贮藏”项下温度标示情况进行统计、分析和比较.结果:(1)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中“贮藏”项下温度标示符合药典术语的占比分别为90.46％、93.86％、87.50％和80.65％,外用非处方药显著低于内服非处方药;(2)内服处方药、
【机 构】
：
南昌市第九医院,江西 南昌 330002;江西师范大学生命科学学院,江西 南昌 330022;江西省肿瘤医院,江西 南昌 330029
论文部分内容阅读
目的:比较不同类别的国产化学药说明书贮藏温度标示情况,为科学贮藏药品提供参考,为药品说明书修订提供依据.方法:收集某大药房正在销售的国产化学药药品说明书520份,分为内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药4类,对每一类药品说明书的“贮藏”项下温度标示情况进行统计、分析和比较.结果:(1)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中“贮藏”项下温度标示符合药典术语的占比分别为90.46％、93.86％、87.50％和80.65％,外用非处方药显著低于内服非处方药;(2)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中“贮藏”项下未标示贮藏温度的占比分别为63.49％、71.05％、35.00％和33.87％,内服药显著高于外用药;(3)少数药品说明书中“贮藏”项温度标示存在不当现象,如“30?℃以下”“25?℃以下或不超过25?℃”“室温”或“室温(10?℃～30?℃)”和“15?℃～30?℃”等.结论:内服药未标示贮藏温度占比显著高于外用药,温度标示不当现象依然存在,未标示贮藏温度和贮藏温度标示不当的化学药说明书应尽快修订.
其他文献
目的:建立氨苄西林原料药中有机溶剂残留量的测定方法,测定乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、三乙胺的残留量.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624(长度30.0?m×内径0.53?mm,膜厚3.0?μm),载气为高纯氮气,进样口、FID检测器温度分别为220?℃与250?℃;柱温为程序升温:起始温度为50?℃保持3?min,以每分钟10?℃的速率升温至200?℃,保持8?min;顶空进样条件,溶剂为二甲基亚砜.结果:5种有机溶剂色谱峰分离度良好,各色谱峰峰面积与浓度线性关系良好,加样回收率为98.
目的:了解目前各省抽检不合格药品情况,掌握不合格药品的质量安全风险点,为药品的监管和抽检提供参考.方法:收集整理国家药品监督管理局网站“公告”“药品通告”“药品抽检”“地方”项下各省2020年1月1日至2021年7月31日期间所有不合格药品相关通告,对不合格药品品种类别、不合格项目、抽样环节进行梳理.结果:发现317批次不合格药品中,不合格品种类型主要是中药材及饮片(230批次,72.6％);不合格项目主要涉及中药材及饮片的性状、含量测定、中成药的装量/重量差异、化学药的溶出度/溶散时限/分散均匀性、有关
目的:建立白芍配方颗粒与炒白芍配方颗粒中芍药苷含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),Welch?C18色谱柱(4.6?mm?×?250?mm,5?μm),流动相乙腈-0.1％磷酸溶液(14:86),流速1.0?mL/min,柱温25?℃,检测波长230?nm.结果:芍药苷在5.92～118.40?μg/mL范围内线性关系良好,回归方程为Y=10.065X-2.4299,r=0.9998.平均回收率为100.19％,RSD为1.91％(n=6).结论:方法简便、可靠,灵敏度高、重复性
恙虫病临床特征复杂多样,容易造成误诊漏诊.通过检索最新研究文献,对检索的科研成果进行分析、总结,得出近年来恙虫病发病机制研究正逐渐成熟,但仍有待完善;其次,目前大部分医院对该病的诊断依靠的是临床诊断标准以及外斐试验.本文对恙虫病基础、实验室诊断方法以及临床诊疗的最新研究进展进行综述,旨在提高恙虫病及重症恙虫病的临床诊疗水平.