目的观察复方叶下珠颗粒剂治疗乙型肝炎相关原发性肝癌经肝动脉化疗栓塞(TACE)术后患者的临床疗效。方法将60例乙型肝炎相关原发性肝癌TACE术后患者随机分为对照组和治疗组各30例,对照组予西医基础对症治疗,治疗组在对照组基础上加服复方叶下珠颗粒剂,每日1剂。两组均治疗24周。治疗前后比较两组患者乏力、气短、腹胀、纳差、便溏中医症状评分,肝功能及相关血生化指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)、甲胎蛋白(AFP)],并进行查尔德-皮尤肝脏储备功能量化评估标准(Child-Pugh)评分、KPS评分。结果对照组治疗后ALT、HBs Ag、AFP、Child-Pugh评分较治疗前均降低(P<0.05)。治疗组治疗后ALT、HBs Ag、AFP、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)及Child-Pugh评分较治疗前均明显降低(P<0.05)。与对照组比较,治疗组治疗后HBV-DNA、AFP及Child-Pugh评分均明显降低(P<0.05)。对照组患者治疗后乏力、纳差、腹胀、便溏评分均明显降低(P<0.05)。治疗组患者治疗后乏力、纳差、腹胀、便溏评分均明显降低(P<0.05),KPS评分升高(P<0.05)。与对照组比较,治疗组治疗后乏力、纳差、气短、腹胀评分均明显降低(P<0.05),KPS评分明显升高(P<0.05)。结论复方叶下珠颗粒剂联合西药治疗乙型肝炎相关原发性肝癌TACE术后患者的临床症状、肝功能、生活质量等方面均有所改善,且优于常规西药治疗。