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目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性。方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试验。结果:处方中黄芩苷、冰片、薄荷脑均有不同程度的抑菌作用;需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用培养基稀释法检查。结论:抑菌成分黄芩苷含量的高低直接影响微生物限度