注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查法的研究

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目的 建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法.方法 参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果 将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06 mg· mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论 该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1 mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0 EU·mg-1.
其他文献
染色体畸变分析可以作为生物剂量测定方法估算受辐射人员所受的辐射剂量。当人体受到一定剂量的电离辐射后,可见染色体的变化,即染色体畸变。1962年Bender用照射离体人血的方法