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通过借鉴世界发达国家医疗器械监管的特点。分析我国医疗器械监管方法与世界发达国家之间存在的差距,着重阐述医 疗器械生产企业监管模式的构建,提出了建立动态化管理、闭环式管理、层次化管理、一体化管理的体系,提出了建立 政府告知、企业承诺、符合性评估的企业许可审批制度等监管方式。
积极探索我国医疗器械监管新模式
【摘 要】
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通过借鉴世界发达国家医疗器械监管的特点。分析我国医疗器械监管方法与世界发达国家之间存在的差距,着重阐述医 疗器械生产企业监管模式的构建,提出了建立动态化管理、闭环
【机 构】
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上海市药品监督管理局医疗器械安全监管处
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2003年03期
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