【摘 要】
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目的 评估七叶洋地黄双苷滴眼液在准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)后视疲劳患者中的治疗作用,评价其临床有效性和安全性.方法 这是一项前瞻性的开放性、多中心、随机对照研
【机 构】
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上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院,上海交通大学附属第一人民医院,浙江大学附属第二医院,温州医学院附属眼视光医院,天津医科大学眼科中心,深圳市眼科医院
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目的 评估七叶洋地黄双苷滴眼液在准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)后视疲劳患者中的治疗作用,评价其临床有效性和安全性.方法 这是一项前瞻性的开放性、多中心、随机对照研究.上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等7家医院多中心联合开展临床研究.选取2008年7月至2009年1月就诊的LASIK手术患者.采用随机数字表法将患者随机分入对照组和治疗组,对照组常规用药,治疗组在给予对照组相同治疗药物的基础上,从术后第1天开始增加使用七叶洋地黄双苷滴眼液.术后第1、第2、第4周复诊,评价指标包括主觉症状、裸眼视力、屈光度、调节幅度、调节滞后量、调节灵敏度和正/负相对调节.符合入选标准患者共195例,其中男88例,女107例,平均年龄为(25.4±5.9)岁.对照组86例,治疗组109例.对所得数据采用嵌套模型的方差分析进行统计学处理.结果 对视疲劳主觉症状分析提示,LASIK术后使用七叶洋地黄双苷滴眼液可改善阅读时字体变模糊(F=4.099,P＜0.05)及近距离工作后头痛或恶心症状(F=4.344,P＜0.05).治疗组术后调节灵敏度改善较对照组明显,差异有统计学意义(左眼:F=5.895,P＜0.05;右眼:F=7.440,P＜0.05;双眼:F=5.323,P＜0.05).治疗组术后负相对调节改善较对照组明显,差异有统计学意义(F=5.561,P＜0.05).结论 七叶洋地黄双苷滴眼液对LASIK术后主观不适症状、调节灵敏度、负相对调节有明显改善作用.七叶洋地黄双苷滴眼液治疗LASIK术后早期视疲劳安全、有效.
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