目的:观察六味补气胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重患者调节性T细胞(Treg)、辅助T细胞(Th)的影响。方法:将80例患者随机均分为治疗组和对照组,每组40例。治疗组:常规治疗基础上加服六味补气胶囊,每次口服3粒,每日2次;对照组:常规治疗基础上加服硝苯地平,每次10mg,每日3次,两组均30d为1个疗程,连服2个疗程。对COPD患者进行BODE评分、呼吸困难评分,采用肺功能仪观察COPD患者肺功能变化,采用酶联免疫吸附法检测血清γ-干扰素(IFN-γ)、白介素-4(IL-4)、白介素-17(IL-17)变化,采用流式细胞术检测外周血Treg表达。结果:与正常对照组比较,COPD患者IL-4、Treg显著降低,IFN-γ、IL-17显著升高(P<0.05,P<0.01);与治疗前比较,治疗组治疗后FEV1、FEV1/FVC、Treg、IL-4显著升高,呼吸困难评分、BODE评分、IFN-γ、IL-17显著降低(P<0.05,P<0.01)。与对照组治疗后比较,治疗组治疗后FEV1/FVC、Treg显著升高,BODE评分显著降低(P<0.05)。治疗组有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论:六味补气胶囊通过上调COPD患者Treg、IL-4表达,下调IFN-γ、IL-17表达,调节Th1/Th2平衡,改善COPD急性加重症状。