目的系统评价重组人血管内皮抑制素(恩度)联合顺铂胸腔灌注化疗与顺铂单药胸腔灌注化疗治疗恶性胸腔积液的有效性与安全性。方法计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、Web of Science、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP),同时辅以手工检索,收集2005年至2015年比较恩度联合顺铂胸腔灌注化疗与顺铂单药胸腔灌注化疗治疗恶性胸腔积液的随机对照研究(RCT)。使用Cochrane系统评价指导手册5.0评价纳入的RCT质量,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析,以胸腔积液控制有效率、生活质量改善率、不良反应发生率为结局指标。结果本研究共纳入15项RCT,共936例患者。Meta分析结果显示,恩度联合顺铂组治疗的胸腔积液控制有效率(RR=1.54,95%CI:1.38~1.71,P<0.000 01)、生活质量改善率(RR=1.61,95%CI:1.41~1.84,P<0.000 01)均优于顺铂单药组,差异有统计学意义。两组在胃肠道反应、胸痛、发热、骨髓抑制、肝肾功能异常、乏力、心电图异常等不良反应的发生率方面,差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩度联合顺铂胸腔灌注化疗较顺铂单药能够明显提高恶性胸腔积液患者治疗的有效率和生活质量,且不增加毒副反应。