2型糖尿病住院患者恩格列净不良反应发生情况分析

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目的

探讨2型糖尿病住院患者恩格列净不良反应的发生情况。

方法

通过医院信息系统收集2020年5月1日至12月31日在中日友好医院住院期间使用恩格列净的所有患者的病历资料,根据药品说明书指出的主要不良反应,就应用恩格列净后尿路感染、低血糖和低血压等事件的发生情况进行回顾性分析,依据《药品不良反应报告和监测工作手册》进行药物与不良反应的因果关系评价,将评价结果为肯定、很可能和可能者判定为恩格列净不良反应。

结果

设定时段内应用恩格列净治疗的住院患者共718例,男性517例,女性201例;年龄(59±12)岁;恩格列净剂量均为10 mg口服、1次/d,用药时间为(7±3)d;住院时间为(8±4)d。718例患者中有17例(2.4%)发生恩格列净相关不良反应(因果关系评价结果均为可能),其中发生尿路感染(均表现为无症状细菌尿)者11例(1.5%),低血糖4例(0.6%),低血压2例(0.3%)。发生不良反应的17例患者中男性8例,女性9例,女性不良反应发生率明显高于男性[4.5%(9/201)比1.5%(8/517),χ2=5.376,P=0.020];发生尿路感染的11例患者中男性4例,女性7例,女性尿路感染发生率明显高于男性[3.5%(7/201)比0.8%(4/517),χ2=7.040,P=0.008]。17例患者的病历中均未记载上述不良反应与恩格列净相关,也均未作为药物不良反应上报。

结论

2型糖尿病住院患者恩格列净相关不良反应主要表现为尿路感染、低血糖和低血压,对女性患者尤应加强尿路感染的防范。临床医务人员对恩格列净不良反应的认识有待提高。

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