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临床科研内容十分广泛,所涉及的临床试验有可能对患者的生命健康权益造成伤害,因此规范临床科研活动十分必要.作者通过对相关法律法规的研究,分别就药品临床试验、非药品新诊疗技术、临床前研究以及试验者的告知义务等4个方面进行了有关法律问题的阐述.结论认为,按照法律规定妥善处理好临床科研中的有关法律问题,认真履行试验者的义务,保护受试者的合法权益,科研活动将能较为顺利的实现预期目的.