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目的 :进一步提高IVIG的安全性和稳定性。方法 :在Cohn’s低温乙醇法分离制备IVIG的基础上 ,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低pH孵放法的两次病毒灭活工艺 ,并对该工艺制备的IVIG的IgG纯度、SephadexG 2 0 0层析、SDS PAGE及圆二色谱分析 ,对病毒灭活有效性、制品稳定性及其它生物学活性检测。 结果 :制品的所有质量指标均符合《中国生物制品规程》要求。结论 :巴氏法结合低 pH孵放法病毒灭活效果优于单一的巴氏灭活法或低 pH孵放法以及其它方法 ,IVIG制品在液体状态下具有良好的稳定性。