目的:观察中医温督单元疗法——温督汤口服加穴位贴敷加中药熏蒸(全身)治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法:将67例患者随机分为2组,观察组33例予中医温督单元疗法治疗,对照组34例予柳氮磺胺吡啶治疗。结果:本研究中无脱落患者。治疗后2组腰骶脊背疼痛、活动受限、晨僵、夜间疼痛(对照组除外)、腰膝酸软乏力(对照组除外)、畏寒喜暖、外周关节肿痛评分均较治疗前明显降低(P<0.05,P<0.01);且腰骶脊背疼痛、夜间疼痛评分观察组较对照组下降更显著(P<0.05)。治疗后2组中医证侯积分均明显下降(P<0.05,P<0.01),且观察组积分下降较对照组更显著(P<0.05)。治疗后2组患者对疾病总体评价、脊柱痛、AS功能指数、AS疾病活动指数均较治疗前改善(P<0.05,P<0.01);且观察组脊柱痛、AS功能指数改善较对照组更显著(P<0.05,P<0.01)。治疗组ASAS20疗效达标率为91.18%,对照组为60.61%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组患者的指地距、胸廓活动度、脊柱活动度、Schober试验、血沉、C-反应蛋白较治疗前均有不同程度改善(P<0.05,P<0.01);且观察组患者指地距、脊柱活动度改善较对照组更显著(P<0.05)。治疗组出现胃部嘈杂2例、大便偏稀1例,余均未见异常。结论:中医温督单元疗法对强直性脊柱炎治疗有明显疗效,优于柳氮磺胺吡啶治疗。