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目的：研究分析甲氨喋呤冻干粉针剂实施细菌内毒素检测的情况。方法：选择浙江万马药业有限公司提供的甲氨喋呤冻干粉针剂，通过凝胶法鲎试验检测该样品内细菌内毒素情况。结果：对不同批次的甲氨喋呤冻干粉针剂进行稀释，当浓度＜0．125时，不会细菌内毒素检测造成干扰。检测样品的细菌内毒素水平低于2．4 EU ／mg。结论：应建立甲氨喋呤冻干粉针剂的统一标准细菌内毒素检测法，在细菌内毒素检测期间，应把甲氨喋呤冻干粉针剂稀释成0．125 mg／ml 浓度的水溶液，以便排出其他干扰。