辛伐他汀片的人体生物等效性研究

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目的:研究两种辛伐他汀片的人体相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按照2制剂2周期的随机交叉试验设计,分别13服单剂量参比制剂和受试制荆,剂量均为20mg,采用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中辛伐他汀的浓度,用DAS1.0软件计算各药代动力学参数并进行生物等效性统计分析。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:cmax分别为(3.72±1.77)和(4.02±2.30)ng/ml;tmax分别为(1.5±0.8)和(1.3±0.5)h;AU
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