【摘 要】
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目的 探索方法对立他司特(lifitegrast,LTST)强制降解后的产物进行色谱分离,采用LC-MS对其结构鉴定.方法 色谱柱YMC Triart C18(4.6×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL·min-1;紫外检测波长220 nm.同时采用UPLC串联6540B Q-TOF对主要的降解产物进行初步定性研究.结果 所开发的方法,可使立他司特各杂质有效分离,并初步鉴定出7个主要的降解产物结构.结论 本法可用于立他司特的有关物质检测,对其药品质量的控
【机 构】
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山东新时代药业有限公司,山东临沂273400;山东新时代药业有限公司,山东临沂273400;鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂276002
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目的 探索方法对立他司特(lifitegrast,LTST)强制降解后的产物进行色谱分离,采用LC-MS对其结构鉴定.方法 色谱柱YMC Triart C18(4.6×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL·min-1;紫外检测波长220 nm.同时采用UPLC串联6540B Q-TOF对主要的降解产物进行初步定性研究.结果 所开发的方法,可使立他司特各杂质有效分离,并初步鉴定出7个主要的降解产物结构.结论 本法可用于立他司特的有关物质检测,对其药品质量的控制提供了较为重要的参考依据.
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