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目的:探讨天麻素注射液的临床安全性.方法:计算机检索目前公开发表的天麻素注射液随机进行对照研究;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:最终纳入随机对照临床试验29篇,纳入研究患者共2 961例,其中天麻素注射液试验组共1 492例,发生不良反应67例;对照组1 469例,发生不良反应67例.Meta结果显示天麻素注射液试验组不良反应发生率(4.49％)与对照组(4.56％)比较,差异无统计学意义(P=0.92).Meta分析结果显示,各研究之间不存在异质性(P=0.49,I2=0),故采用固定效应模型分析,RR值及95％的可信区间为0.98(0.69,1.40).结论:天麻素注射液是一种较为安全的药物.