目的对附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的疗效进行系统评价,并总结其治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性。方法按照Cochrane系统评价的方法,在CNKI、VIP、万方数据以及Pub Med、EMBase、Medline、Cochrane Library等数据库中检索文献,查找应用附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验和半随机对照试验。经过筛选纳入符合条件的临床随机对照试验(randomized controlled trail,RCT),对所纳入的研究进行数据提取和质量评价后,应用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析,应用GRADE系统对证据质量和等级推荐进行评分。结果一共纳入8项符合条件的RCT研究,共有688名患者参加符合条件的临床研究,但这8项研究方法学质量均较差。Meta分析结果显示:总有效率OR合并=4. 32 [OR=4. 32,95%CI (2. 55,7. 31),P <0. 000 01]。GRADE系统评价结果显示,证据水平均为B,推荐等级为弱推荐。结论采用附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎有效率高于单纯西药治疗,且有较高的安全性,无明显的不良反应。由于纳入的临床对照研究质量有不足,所以附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的疗效尚不能做出最后的结论,仍然需要更多高质量的RCT才能得出肯定的结论。