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目的：探讨临床药师加入抗肿瘤药物临床试验后对方案偏离发生率的影响。方法：选取江苏省肿瘤医院2011年9月至2013年2月参与抗肿瘤药物临床试验的受试者，分为未干预组和干预组。未干预组为2011年9月至2012年5月在研的受试者，干预组为2012年6月至2013年2月在研的受试者，分别统计两组受试者临床试验方案偏离发生的种类及发生率，观察临床药师干预对临床试验方案偏离的影响。结果：未干预组与干预组受试者方案偏离发生率之间的差异具有统计学意义（61．3％V843．9％，P〈0．05），两组之间严重方案偏离发生