论文部分内容阅读
方法学验证一直是分子检测行业比较薄弱的部分,上海市临床检验中心（以下简称本中心）在对各临床实验室分子诊断技术审核过程中发现此问题较为突出,临床分子检验人员对验证的概念和具体实施还不甚了解,部分实验室对拟开展新项目、新技术的实验设计、实施过程、判断标准未按相关标准开展。此外,自核酸检测试剂新的行业标准发布以后，当前已进入新老试剂的变更关键期。