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本文收集了文献中报道的FDA在不同时期召回的医疗器械数据,将由于软件故障而被召回的医疗器械进行汇总,结果表明在1999～2005年期间的医疗器械召回中大约有1/3是由于软件故障导致的。而近几年因软件故障导致召回的所有医疗器械中,＂体外诊断类＂和＂放射和影像类＂约占50%～70%。
软件故障导致召回的医疗器械数据分析
【摘 要】
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本文收集了文献中报道的FDA在不同时期召回的医疗器械数据,将由于软件故障而被召回的医疗器械进行汇总,结果表明在1999～2005年期间的医疗器械召回中大约有1/3是由于软件故障导
【机 构】
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辽宁省医疗器械检验所
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2011年4期
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