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目的观察国产多西他赛注射液联合多柔比星治疗经一线化疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及毒副反应，并对安全性进行评估。方法对88例经含铂类药物化疗后进展的NSCLC患者，使用多柔比星40mg／m^2静脉冲入，第1天；国产（试验组）或进口（对照组）多西他赛注射液70mg／m^2静脉滴注，第2天。21d为1个周期，治疗3个周期。试验中不预防使用粒细胞集落刺激因子。用世界卫生组织（WHO）的疗效及抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准评价疗效及毒性，卡式评分评价身体状况变化。结果88例入组受试者中，81例可评价疗效。试验组和对照组均未出现CR患者，试验组PR、NC和PD患者分别为7、26和8例，对照组分别为3、26和11例。试验组和对照组有效率分别为17．1％和7．5％，临床获益率分别为80．5％和72．5％。两组近期疗效差异无统计学意义。试验组与对照组的不良反应均主要表现为骨髓抑制、脱发及消化道反应等，未见水纳潴留，两组近期疗效差异无统计学意义。结论国产多西他赛注射液可用于含铂类药物化疗后进展的NSCLC的治疗，疗效显著，耐受性良好。