左旋多巴咀嚼片的处方前研究

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目的对左旋多巴进行处方前研究,为设计优良的处方奠定基础。方法利用HPLC建立测定左旋多巴的体外分析方法学,并进行溶解度、油水分配系数、破坏性实验等处方前研究。结果采用HPLC建立了可靠的左旋多巴体外分析方法,在0.316-63mg·L^-1范围内线性良好(r=0.9999)。处方前研究证实左旋多巴易被氧化,不耐高温,在pH1.2的盐酸溶液中溶解度最大,在pH7.4的磷酸盐缓冲液和pH8.0的氢氧化钠碱性溶液中有降解,油水分配系数都小于0.5。结论建立的分析方法准确可靠。处方前研究表明左旋多巴遏光
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