【摘 要】
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目的采用离子对HPLC法测定注射用对氨基水杨酸钠（PAS-Na）中的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为乙腈-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol·L-1NaH2PO4（100
【基金项目】
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中国全球基金结核病整合项目卫生系统加强部分(HSS)二期项目(GF2012-27)
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目的采用离子对HPLC法测定注射用对氨基水杨酸钠（PAS-Na）中的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为乙腈-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol·L-1NaH2PO4（100∶2∶900）,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm。结果 PAS-Na与已知杂质间氨基酚的线性范围均为0.022.0 mg·L-1（r=0.9999,n=5）,二者的检出限分别为0.050、0.068 ng;6批注射用PAS-Na样品中,间氨基酚的含量均<0.01%,最大单个未知杂质的含量均<0.01%,总杂质含量均<0.01%。结论所用方法可用于注射用PAS-Na中有关物质的测定。
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